DexTech Medical AB ha annunciato che lo studio di Fase 1 indaga l'efficacia di OsteoDex nei pazienti con mieloma multiplo (MM) progressivo. Il primo paziente sarà trattato durante la settimana 50 presso il Karolinska University Hospital di Huddinge. Lo studio comprende un totale di 20 pazienti e sarà condotto inizialmente in tre ospedali in Svezia: Karolinska University Hospital Huddinge, Uddevalla Hospital e Sodersjukhuset a Stoccolma.

Il trattamento dura in totale 14 settimane con 2 dosi al mese. Sono in fase di studio tre livelli di dose. Il ricercatore principale (PI) è Dratarina Uttervall, MD, PhD, Dipartimento di Ematologia/HERM, Karolinska University HospitalHuddinge.

L'analisi dei biomarcatori si svolge presso il Laboratorio Centrale dell'Ospedale Universitario Karolinska di Solna, NKS. I criteri di inclusione includono pazienti adulti con MM recidivato (pro progressivo) e refrattario, che hanno ricevuto 1-5 linee di terapia precedenti. L'obiettivo primario è confermare la sicurezza e la tollerabilità e l'obiettivo secondario è determinare la risposta al trattamento.

I marcatori biochimici vengono analizzati continuamente e i primi risultati del test sono attesi per il primo trimestre del 2014. Il completamento dello studio è previsto per il quarto trimestre del 2024. Il lavoro di ricerca di partnership per il proseguimento dello sviluppo clinico di OsteoDex - mCRPC verso la fase 3 - è in corso.

La domanda di brevetto di sintesi della Società, depositata presso l'Ufficio Europeo dei Brevetti (EPO.org) nell'ottobre -23, è di grande importanza per le opportunità di partnership della Società e per i risultati positivi dello studio MM della Società. Le condizioni per la concessione della domanda di brevetto sono buone, con conseguente esclusività di mercato fino al 2044. Senza consultare i risultati dello studio MM, l'effetto positivo di Osteodex sulle cellule ossee che degradano l'osso e l'assenza di effetti collaterali gravi sono ben documentati e probabilmente saranno confermati anche nello studio MM.