Dextech Medical AB ha annunciato che lo studio di Fase 1 dell'azienda sull'effetto di OsteoDex sui pazienti con mieloma multiplo (MM) è stato avviato e il reclutamento dei pazienti è iniziato. Lo studio comprende 20 pazienti ed è inizialmente condotto in tre ospedali in Svezia: Karolinska Universite Hospital Huddinge, Uddevalla Hospital e Södersjukhuset a Stoccolma. Un altro centro in Svezia potrebbe essere collegato in seguito.

Il completamento dello studio è previsto per il quarto trimestre del 2024. Il ricercatore principale (PI) è la dottoressa Katarina Uttervall, MD, PhD, Divisione di Ematologia/HERM, Karolinska UniversityHospital Huddinge. L'analisi dei principali marcatori ematici si svolge presso il Laboratorio Centrale, Karolinska UniverSite Hospital Solna, NKS.

In base al programma di trattamento, OsteoDex viene somministrato ogni due settimane. I criteri di inclusione comprendono pazienti adulti con MM recidivato/resistente al trattamento, che hanno ricevuto 1-3 linee di terapia precedenti. L'obiettivo primario è confermare la sicurezza e la tollerabilità.

L'obiettivo secondario è determinare la risposta al trattamento, la variazione del livello dei biomarcatori correlati alla malattia e la documentazione della qualità di vita. Il trattamento del primo paziente è previsto per aprile 2023.