Dextech Medical AB ha annunciato il prossimo studio sul mieloma multiplo. La domanda per uno studio Fas1 sull'effetto di OsteoDex sui pazienti con mieloma multiplo (MM) è stata approvata e autorizzata dall'Agenzia per i Prodotti Medici il 10 agosto 2022. Lo studio includerà 20 pazienti e sarà condotto in 4-5 ospedali in Svezia e in altri Paesi nordici.

L'inizio dello studio è previsto per il primo trimestre del 2023 e il completamento nel quarto trimestre del 2024. Il ricercatore principale (PI) è la dottoressa Katarina Uttervall, MD, PhD, Divisione di Ematologia/HERM, Karolinska University Hospital, Huddinge. I principali marcatori ematici saranno analizzati presso il Laboratorio Centrale dell'Ospedale Universitario Karolinska, NKS, Solna.

La durata dello studio per ogni singolo paziente è di 14 settimane, dallo screening alle visite di follow-up. Ogni paziente riceverà OsteoDex ogni due settimane, per un massimo di 7 dosi. Saranno inclusi pazienti adulti affetti da MM con malattia ricorrente/resistente al trattamento, che hanno ricevuto 1-3 linee di terapia precedenti.

L'obiettivo primario è confermare la sicurezza e la tollerabilità. L'obiettivo secondario è determinare la risposta al trattamento, la variazione del livello dei biomarcatori correlati alla malattia e la documentazione della qualità di vita (punteggi QoL).