Diurnal Group plc ha annunciato che il primo paziente è stato dosato nella sua sperimentazione clinica europea di fase 2 dell'idrocortisone a rilascio modificato per un'estensione della linea nell'insufficienza surrenale. L'AI rappresenta una significativa opportunità di mercato per l'azienda di circa 1,9 miliardi di dollari in Europa e nel Regno Unito. Lo studio di fase 2 valuterà l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'idrocortisone a rilascio modificato rispetto a Plenadren nell'IA. Lo studio recluterà fino a 50 soggetti con IA primaria che saranno seguiti per un periodo di 16 settimane in centri in Germania e nel Regno Unito. Si prevede che lo studio CHAMPAIN richiederà sei mesi per essere completato con la lettura dei dati prevista per la seconda metà del 2022. I risultati dello studio sosterranno le discussioni dell'azienda sia con l'Agenzia europea per i medicinali che con l'Agenzia britannica per i medicinali e l'assistenza sanitaria (Medicines and Healthcare Regulatory Agency) per ottenere le autorizzazioni di mercato per il prodotto nell'IA adulta in Europa e nel Regno Unito. L'idrocortisone a rilascio modificato è una preparazione di idrocortisone che è stata specificamente progettata per i pazienti con malattie da carenza di cortisolo come l'IA e inoltre la condizione di iperplasia surrenale congenita per cui è approvata in Europa e nel Regno Unito. L'IA è una condizione orfana causata da una produzione inadeguata di ormoni steroidei nella corteccia delle ghiandole surrenali. L'IA può provocare una grave stanchezza e, se non trattata, una crisi surrenale che può essere pericolosa per la vita. Si stima che l'IA colpisca 298.000 pazienti in Europa e nel Regno Unito.