Diurnal Group plc ha annunciato di aver esteso il suo accordo di distribuzione e marketing con EffRx Pharmaceuticals ("EffRx") in Svizzera, includendo ora Efmody® (idrocortisone in capsule rigide a rilascio modificato). In base all'accordo firmato nell'ottobre 2020, EffRx detiene già i diritti esclusivi per la commercializzazione e la distribuzione di Alkindi® (granuli di idrocortisone in capsule apribili) in Svizzera. Alkindi® è stato approvato da Swissmedic nel novembre 2021.

EffRx intende presentare a Swissmedic una Richiesta di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAA) per la registrazione di Efmody® come trattamento per i pazienti adolescenti e adulti (dai 12 anni in su) affetti dalla rara patologia dell'iperplasia surrenale congenita (CAH) in Svizzera, nella seconda metà del 2022. La presentazione di un MAA a Swissmedic per Efmody® si baserà sul dossier normativo europeo e sui dati degli studi clinici pubblicati; EffRx prevede un potenziale lancio sul mercato svizzero nel 2024. In base ai termini dell'accordo, EffRx riceverà i diritti esclusivi di commercializzazione e vendita di Efmody® in Svizzera, una volta registrato.

Secondo le stime dell'Azienda, in Svizzera ci sono circa 450 pazienti affetti da CAH. Efmody® è una preparazione a rilascio modificato di idrocortisone che è stata progettata specificamente per il trattamento dei pazienti con CAH, una condizione rara causata da una carenza genetica di enzimi surrenali. Nel maggio 2021, Efmody® ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea ed è stato successivamente lanciato dalla Società in Germania, Austria e Regno Unito nel settembre 2021.

Una volta ottenuta l'approvazione in Svizzera, Diurnal fornirà Efmody® a EffRx per la vendita dalla sua consolidata catena di fornitura europea.