Eledon Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che il primo partecipante a uno studio clinico condotto da uno sperimentatore ha ricevuto un trapianto di cellule dell'isolotto ed è in trattamento con un nuovo regime di immunosoppressione che include tegoprubart, il nuovo anticorpo anti-CD40L dell'azienda, in fase di sviluppo per la prevenzione del rigetto del trapianto di cellule dell'isolotto pancreatico nei pazienti con diabete di tipo 1. Lo studio è condotto dal team di ricerca della University of Chicago Medicine. Lo studio è condotto dal team di ricerca dell'University of Chicago Medicine's Pancreatic and Islet Transplant Program. Separatamente, l'azienda ha riferito i dati aggiornati del suo studio di Fase 1b in corso, dimostrando che tegoprubart ha prevenuto con successo il rigetto del trapianto di rene ed è stato generalmente sicuro e ben tollerato.

Nel gennaio 2024, Eledon ha annunciato una collaborazione con l'University of Chicago Transplant Institute per uno studio sponsorizzato da uno sperimentatore nel trapianto di cellule islamiche pancreatiche in pazienti con diabete di tipo 1 (NCT06305286). Eledon fornisce tegoprubart come componente fondamentale del regime immunosoppressivo per i partecipanti allo studio e tegoprubart viene valutato per la prevenzione del rigetto del trapianto nello studio. Il finanziamento dello studio comprende sovvenzioni della Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) e della Cure Alliance.

L'azienda ha anche annunciato i dati aggiornati ad aprile 2024 di 13 partecipanti allo studio di Fase 1b in corso, che valuta tegoprubart per la prevenzione del rigetto nel trapianto di rene. I risultati hanno dimostrato che tegoprubart è generalmente sicuro e ben tollerato e supportano il potenziale di tegoprubart di proteggere la funzione dell'organo nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. La media aggregata della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ?

una misura della funzione renale? misurata al di sopra di 60 mL/min/1.73m2 in tutti i punti temporali riportati dopo il 30° giorno. Due soggetti hanno completato 12 mesi di terapia dopo il trapianto ed entrambi hanno dimostrato una eGFR media superiore a 90 mL/min/1.73m2 a un anno.

Gli studi storici che utilizzano la terapia immunosoppressiva standard hanno riportato eGFR medie generalmente nell'intervallo basso di 50 mL/min/1.73m2 durante il primo anno dopo il trapianto di rene. Ad oggi, tre soggetti hanno interrotto lo studio a causa di perdita di capelli e affaticamento, infezione virale e rigetto, rispettivamente. Non ci sono stati casi di perdita del trapianto o di morte.

L'azienda prevede di presentare questi dati al prossimo Congresso americano sui trapianti di Philadelphia, PA, all'inizio di giugno 2024. Eledon sta attualmente conducendo uno studio di Fase 1b (NCT05027906), lo studio di Fase 2 BESTOW (NCT05983770) e uno studio di estensione della sicurezza e dell'efficacia a lungo termine (NCT06126380) per valutare tegoprubart per la prevenzione del rigetto dell'organo nei pazienti che ricevono un trapianto di rene.