Eli Lilly and Company ha annunciato i risultati di uno studio, primo nel suo genere, su lebrikizumab, specificamente progettato per le persone con pelle di colore e dermatite atopica da moderata a grave, comunemente chiamata eczema. In questo studio, il trattamento con lebrikizumab, un farmaco in fase di sperimentazione, ha mostrato un miglioramento della pulizia della pelle e un sollievo dal prurito. Questi risultati innovativi di uno studio di Fase 3 sono stati presentati al Meeting annuale dell'American Academy of Dermatology (AAD).

I risultati di efficacia di lebrikizumab di questo studio sono coerenti con i dati di altri studi di Fase 3, il che rafforza ulteriormente il potenziale di lebrikizumab di essere un trattamento biologico di prima linea, dopo le terapie topiche su prescrizione, per le persone con dermatite atopica da moderata a grave, di diverse tonalità di pelle. I dati iniziali di questo studio, della durata di 16 settimane, hanno valutato 50 pazienti con dermatite atopica da moderata a grave e tonalità della pelle più scura, misurata dalla scala Fitzpatrick¶, tra cui persone che si auto-identificano come neri o afroamericani (80%), asiatici (14%), indiani d'America o nativi dell'Alaska (6%). Dei 50 pazienti, 11 si sono auto-identificati come ispanici/latinx (22%), mentre i restanti 39 si sono auto-identificati come non ispanici/latinx (78%).

Tutti i pazienti hanno ricevuto lebrikizumab 500-mg per via sottocutanea inizialmente e a due settimane, seguito da 250-mg per via sottocutanea ogni due settimane fino alla Settimana 16. I risultati a 16 settimane sono stati coerenti con i risultati del trattamento. I risultati a 16 settimane sono stati coerenti con i risultati a 16 settimane degli studi ADhere e ADvocate 1 e 2. Il 68% delle persone ha registrato un miglioramento significativo di almeno il 75% dell'estensione e della gravità della malattia (EASI-75), il 46% delle persone ha registrato un miglioramento di almeno il 90% dell'estensione e della gravità della malattia (EASI-90), il 39% delle persone ha ottenuto una pelle chiara o quasi chiara (IGA 0,1)?

con una riduzione di almeno due punti rispetto al basale e il 55% delle persone ha sperimentato un sollievo dal prurito clinicamente significativo (PNRS = miglioramento di 4 punti). Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza e non sono stati segnalati eventi avversi gravi. Lo studio comprendeva anche una valutazione medica dei cambiamenti nella pigmentazione post-infiammatoria, utilizzando la nuova scala PDCA-Derm?

di nuova concezione. I risultati completi di efficacia e sicurezza dello studio saranno condivisi in occasione dei prossimi congressi. Lilly è impegnata a trovare soluzioni per elevare l'assistenza e migliorare i risultati del trattamento per tutte le persone che vivono con condizioni dermatologiche, compreso l'affrontare le esigenze insoddisfatte delle persone con pelle di colore.

Il lavoro dell'azienda per far progredire l'equità nella salute in dermatologia si concentra sull'impegno nella ricerca d'impatto che migliora l'assistenza ai pazienti, sul supporto agli operatori sanitari con l'educazione per aumentare la consapevolezza delle malattie dermatologiche nei pazienti con pelle di colore e sul potenziamento della voce dei pazienti, in modo che possano far conoscere le loro esigenze e collaborare attivamente per trovare soluzioni significative. Per quanto riguarda la ricerca clinica, Lilly continua a impegnarsi per coinvolgere una gamma più diversificata di partecipanti agli studi clinici e a stabilire obiettivi chiari e misurabili per guidare i progressi. Lilly ha i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione di lebrikizumab negli Stati Uniti e nel resto del mondo al di fuori dell'Europa.

Il partner di Lilly, Almirall S.A., ha ottenuto la licenza per lo sviluppo e la commercializzazione di lebrikizumab per il trattamento di indicazioni dermatologiche, tra cui l'eczema, in Europa.