EQRx, Inc. annuncia l'accettazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio da parte dell'Agenzia regolatoria per i medicinali e i prodotti sanitari del Regno Unito per Sugemalimab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico
19 dicembre 2022 alle 14:00
EQRx, Inc. ha annunciato che l'Agenzia Regolatoria per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (MHRA) del Regno Unito ha accettato la revisione della sua domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per sugemalimab, un anticorpo anti-Legando della Morte Programmata 1 (PD-L1), in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC). L'AMA è sostenuta principalmente dai dati dello studio cardine di Fase 3 GEMSTONE-302, condotto dal partner di EQRx, CStone Pharmaceuticals, che ha valutato il trattamento con sugemalimab in combinazione con la chemioterapia nei pazienti con NSCLC metastatico. Nel 2021, sugemalimab ha ottenuto la designazione Innovation Passport nel Regno Unito attraverso l'Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) dalle organizzazioni partner dell'ILAP, tra cui l'MHRA. L'ILAP è stato istituito all'inizio del 2021 per
accelerare lo sviluppo e l'accesso ai farmaci nel Regno Unito.
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