Equillium, Inc. ha annunciato che i dati della parte di tipo B dello studio EQUALISE, che valuta l'itolizumab nei pazienti con nefrite da lupus, sono stati presentati all'ACR Convergence, il meeting annuale dell'American College of Rheumatology (ACR). I dati presentati dal Dr. Kenneth Kalunian, Professore di Medicina, UCSD School of Medicine, evidenziano che i soggetti hanno avuto alti tassi di risposta completa e parziale con una riduzione rapida e profonda del rapporto proteina-creatinina urinaria (UPCR) quando itolizumab è stato aggiunto al micofenolato mofetile (MMF) e ai corticosteroidi. Risultati chiave dell'analisi della parte di tipo B dello studio Equillium nel lupus nefritico: I soggetti erano altamente proteinurici: UPCR medio al basale di 4,9 g/g; la riduzione percentuale dal basale dell'UPCR mediano è del ~73% Sono state osservate risposte clinicamente significative: Alla settimana 28 (EOS): 6 soggetti su 15 (40%) hanno ottenuto la CR (UPCR < 0,7 g/g); altri 5 soggetti su 15 (33%) hanno ottenuto la PR (UPCR > 50% di riduzione); Il tasso di risposta globale (ORR) ottenuto dai pazienti che hanno ricevuto itolizumab a 12 e 28 settimane è stato superiore a quello previsto rispetto all'ORR dei pazienti che hanno ricevuto la sola terapia standard, utilizzando i dati generati dalla rete Accelerating Medicines Partnership®?

(AMP) Lupus Network. I risultati sono paragonabili a quelli osservati nello studio di Fase 3 AURORA1 sulla voclosporina (ORR 70% a 6 e 12 mesi in trattamento attivo). QQ101: un inibitore tri-specifico delle citochine che mira selettivamente a IL-2, IL-9 e IL-15; attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico proof-of-concept di Fase 2 su pazienti con alopecia areata.

QQ102: un inibitore bi-specifico delle citochine che ha come bersaglio selettivo l'IL-15 e l'IL-21; attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase 1 first-in-human che include volontari sani e pazienti celiaci. Itolizumab: un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio la via di segnalazione CD6-ALCAM, che svolge un ruolo centrale nella modulazione delle cellule T effettrici; attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico di fase 3 su pazienti con malattia acuta del trapianto contro l'ospite (aGVHD) e in uno studio clinico di fase 1b su pazienti con lupus/nefrite da lupus. I rischi che contribuiscono alla natura incerta delle dichiarazioni previsionali includono: la capacità di Equillium di eseguire i suoi piani e le sue strategie; i rischi legati all'esecuzione di studi clinici e preclinici; se i risultati degli studi clinici e preclinici convalideranno e sosterranno la sicurezza e l'efficacia dei candidati prodotti di Equillium; il rischio che i risultati intermedi di uno studio clinico non prevedano necessariamente i risultati finali e che uno o più esiti clinici possano cambiare materialmente con il proseguimento dell'arruolamento dei pazienti, a seguito di revisioni più complete dei dati e con la disponibilità di ulteriori dati sui pazienti; i potenziali ritardi nell'inizio, nell'arruolamento e nel completamento degli studi clinici e nella comunicazione dei relativi dati; il rischio che gli studi non vengano completati come previsto; i piani di Equillium e lo sviluppo dei prodotti e lo sviluppo dei prodotti.