ESSA Pharma Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di supporto alla sperimentazione clinica (l'"Accordo") con Janssen Research & Development, LLC ("Janssen") per consentire la valutazione dell'inibitore del recettore degli androgeni con dominio N-terminale di prima classe di ESSA, EPI-7386, in combinazione con l'apalutamide e la combinazione di EPI-7386 con abiraterone acetato più prednisone in pazienti con cancro alla prostata. In base ai termini dell'Accordo, ESSA sponsorizzerà e condurrà uno studio clinico di Fase 1 per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, le interazioni farmaco-farmaco e l'attività antitumorale preliminare di EPI-7386 quando somministrato in combinazione con apalutamide o abiraterone acetato più prednisone. Janssen fornirà apalutamide e abiraterone acetato.

ESSA manterrà tutti i diritti su EPI-7386. La coorte A dello studio clinico di Fase 1 valuterà EPI-7386 in combinazione con abiraterone acetato più prednisone nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione ("mCRPC") e carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione ad alto rischio ("mCSPC"). La Coorte B è uno studio Window of Opportunity in cui i pazienti con CRPC non metastatico riceveranno fino a 12 settimane di EPI-7386 come agente singolo, prima di aggiungere apalutamide come standard di cura.

EPI-7386 è un inibitore sperimentale, altamente selettivo, orale, di piccole molecole del dominio N-terminale del recettore degli androgeni. EPI-7386 è attualmente in fase di studio in uno studio clinico di Fase 1 (NCT04421222) in uomini con cancro alla prostata resistente alla castrazione ("CRPC") i cui tumori sono progrediti con le terapie standard. La FDA statunitense ha concesso la designazione Fast Track a EPI-7386 per il trattamento di pazienti maschi adulti con mCRPC resistenti al trattamento standard.

ESSA sta anche conducendo uno studio clinico di Fase 1/2 (NCT05075577) di EPI-7386 in combinazione con enzalutamide in pazienti CRPC metastatici che non sono ancora stati trattati con terapie antiandrogene di seconda generazione. ESSA mantiene tutti i diritti su EPI-7386 in tutto il mondo.