Eupraxia Pharmaceuticals Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento, la randomizzazione e il dosaggio dell'ultimo paziente nello studio di Fase 2 che sta valutando l'efficacia e la sicurezza di EP-104 per il trattamento dell'osteoartrite ("OA") del ginocchio. L'endpoint primario dello studio è la differenza di variazione rispetto al basale tra EP-104 e placebo nella sottoscala del dolore del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ("WOMAC") a 12 settimane, con un endpoint secondario chiave a 24 settimane. Altri endpoint secondari chiave includono la differenza di variazione rispetto al basale tra EP-104 e placebo nella subscala di funzionalità WOMAC.

Al protocollo dello studio è stato anche aggiunto un sottostudio di risonanza magnetica ("MRI"), in ritardo rispetto al periodo di arruolamento, per caratterizzare ulteriormente il profilo di sicurezza di EP-104 e potenzialmente rafforzare la differenziazione di EP-104 come trattamento dell'OA. Eupraxia continua anche a portare avanti il suo studio di Fase 1b/2a in corso, che valuta la sicurezza e l'efficacia di EP-104 come trattamento per l'esofagite eosinofila ("EoE"), con i dati dello studio che dovrebbero iniziare a essere letti nella prima metà del 2023. Il candidato principale di Eupraxia, EP-104, è progettato per soddisfare la significativa esigenza medica insoddisfatta e la domanda di mercato di un sollievo di lunga durata in molteplici indicazioni che beneficiano di una somministrazione altamente localizzata e prolungata di corticosteroidi.

L'indicazione principale è il sollievo dal dolore nell'OA del ginocchio. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie stimano che l'OA del ginocchio colpisca più di 30 milioni di persone solo negli Stati Uniti. Tra queste, 14 milioni soffrono di dolore al ginocchio o di qualche forma di disabilità.

L'OA del ginocchio è anche associata alla depressione e alla perdita di sonno, che possono influire notevolmente sulla qualità della vita.