Exelixis, Inc. annuncia risultati positivi dello studio pivotale di fase 3 CABINET, che valuta Cabozantinib nei tumori neuroendocrini avanzati del pancreas ed extra-pancreatici
24 agosto 2023 alle 14:02
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Exelixis, Inc. ha annunciato che il Data and Safety Monitoring Board (DSMB) indipendente dell'Alliance for Clinical Trials in Oncology ha raccomandato all'unanimità di sbloccare e interrompere anticipatamente lo studio pivotale di fase 3 CABINET, a causa di un netto miglioramento dell'efficacia osservato in un'analisi ad interim. CABINET sta valutando cabozantinib (CABOMETYX) rispetto al placebo nei pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati (pNET) o con tumori neuroendocrini extra-pancreatici avanzati (detti anche carcinoidi) che hanno avuto una progressione dopo una precedente terapia sistemica. Cabozantinib ha prolungato sostanzialmente il tempo senza progressione della malattia o morte in entrambe le coorti dello studio.
CABINET è sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI) ed è guidato da The Alliance for Clinical Trials in Oncology. I risultati dettagliati saranno presentati in un prossimo incontro medico e discussi con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Il profilo di sicurezza di cabozantinib osservato nello studio era coerente con il suo profilo di sicurezza noto e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
Exelixis, Inc. è una società di oncologia. L'azienda è impegnata nello sviluppo di farmaci e regimi combinati all'avanguardia nella cura del cancro. Ha realizzato quattro prodotti farmaceutici commercializzati, due dei quali sono formulazioni della sua molecola di punta, cabozantinib. Cabozantinib è un inibitore di molteplici tirosin-chinasi, tra cui MET, AXL, i recettori VEGF e RET ed è stato approvato anche come CABOMETYX compresse per il carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato, per il carcinoma epatocellulare (HCC) precedentemente trattato e per il carcinoma tiroideo differenziato (DTC) refrattario allo iodio radioattivo (RAI) precedentemente trattato, e come COMETRIQ capsule per il carcinoma tiroideo midollare (MTC) progressivo e metastatico. Gli altri due prodotti dell'Azienda sono COTELLIC, un inibitore di MEK approvato come parte di regimi di combinazione multipli per il trattamento di forme specifiche di melanoma avanzato e MINNEBRO, un bloccante orale, non steroideo, selettivo del recettore mineralcorticoide (MR) approvato per il trattamento dell'ipertensione.
Exelixis, Inc. annuncia risultati positivi dello studio pivotale di fase 3 CABINET, che valuta Cabozantinib nei tumori neuroendocrini avanzati del pancreas ed extra-pancreatici
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