Exscientia plc ha annunciato l'avvio di EXCYTE-2, uno studio clinico osservazionale nella leucemia mieloide acuta (AML) per studiare la relazione tra la risposta farmacologica ex vivo (EVDR) misurata in campioni primari di sangue o di midollo osseo utilizzando la piattaforma di medicina di precisione a cellule singole e l'effettiva risposta clinica dei pazienti. Lo studio EXCYTE-2 raccoglierà campioni di sangue e di midollo osseo da pazienti di prima linea con AML, con la possibilità di espandersi a pazienti di seconda linea. Entrambi i gruppi di pazienti rappresentano aree di elevata necessità medica insoddisfatta, con bassi tassi di sopravvivenza.

I campioni di tessuto biobanca, insieme ai dati clinici dei pazienti, compresi i dati diagnostici e di esito, saranno raccolti dai centri di trattamento e i campioni saranno elaborati da Exscientia o dai laboratori partner. Questi laboratori partner utilizzeranno l'intelligenza artificiale basata sul cloud di Exscientia per analizzare i campioni a distanza. Inoltre, lo studio consente di valutare l'attività di EXS74539 (?539), l'inibitore di LSD1 di Exscientia, in un ampio set di campioni annotati clinicamente.

Questo lavoro ha il potenziale per sostenere lo sviluppo in corso di EXS74539, in particolare nella selezione dei pazienti per i futuri studi clinici. Lo studio EXCYTE-2 si basa su altri studi precedentemente avviati incentrati sulla medicina di precisione, tra cui EXALT-1 e EXCYTE-1. Lo studio EXALT-1 è stato uno studio interventistico e il primo a sfruttare l'analisi dell'azione dei farmaci nei tessuti tumorali umani primari, utilizzando l'imaging ad alto contenuto e il deep learning per guidare la selezione del trattamento e migliorare gli esiti nei pazienti con tumori ematologici in fase avanzata. EXCYTE-2 sfrutterà i progressi che l'azienda ha compiuto sulla sua piattaforma di medicina di precisione guidata dall'AI da quando è stato completato lo studio EXALT-1 e valuterà in modo specifico le popolazioni di pazienti in fase iniziale.

EXCYTE-1 è uno studio prospettico osservazionale in corso, incentrato sul cancro ovarico. Lo studio EXCYTE-2 è uno studio multicentrico in due fasi che valuta la correlazione tra la risposta clinica e la risposta farmacologica ex vivo, misurata con la piattaforma di medicina di precisione basata sull'AI di Exscientia nella LAM. Inizialmente lo studio si concentrerà su pazienti con AML di nuova diagnosi, con la possibilità di includere pazienti con AML recidivante/refrattaria dopo un'analisi intermedia.

Il sangue o il midollo osseo raccolti dai pazienti prima dell'inizio della terapia saranno ottenuti da biobanche. L'EVDR delle terapie standard comunemente utilizzate sarà poi valutato in questi campioni di pazienti dalla piattaforma di medicina di precisione basata sull'AI di Exscientia. Questi risultati saranno confrontati con la risposta clinica dei pazienti al trattamento.

risposta clinica al trattamento, che sarà scelta e valutata da medici in cieco rispetto ai dati EVDR. La remissione completa sarà utilizzata come endpoint clinico primario e valutata per monitorare l'associazione con l'EVDR. La malattia residua misurabile è inclusa come endpoint clinico secondario.