F-star Therapeutics, Inc. ha annunciato la pubblicazione dei risultati di sicurezza ed efficacia dello studio di Fase 1 di FS118 in pazienti con cancro avanzato e resistenza a PD-L1 su Clinical Cancer Research, una rivista dell'American Association for Cancer Research. FS118 è un anticorpo tetravalente bispecifico, primo nella categoria, che si lega a LAG-3 e PD-L1, determinando l'inversione della soppressione immunitaria. Lo studio di Fase 1 è il primo studio sull'uomo di FS118, che sta valutando quarantatré pazienti con tumore localmente avanzato/metastatico con una media di tre regimi terapeutici precedenti e almeno un regime anti-PD-L1.

I pazienti hanno ricevuto la monoterapia con FS118 per via endovenosa, settimanalmente, con un disegno di titolazione accelerata della dose, seguita da un'espansione della dose ascendente 3+3. La somministrazione settimanale è stata ben tollerata, senza tossicità limitanti la dose e senza eventi avversi gravi relativi a FS118. La dose raccomandata di Fase 2 dell'FS118 è stata stabilita in 10 mg/kg settimanali.

L'attività farmacodinamica è stata prolungata per tutta la durata del dosaggio, come dimostrato dall'aumento sostenuto dei livelli di LAG-3 solubile e delle cellule effettrici periferiche. È stato osservato un tasso di controllo della malattia (DCR) del 54,8% nei pazienti che ricevevano 1 mg/kg o più e che avevano acquisito resistenza alla terapia mirata a PD-L1.