NewAmsterdam Pharma Company N.V. ha annunciato i risultati principali di ROSE2, uno studio clinico di Fase 2 che ha valutato obicetrapib, l'inibitore orale della proteina di trasferimento dell'estere colesterilico ("CETP") a basso dosaggio e da assumere una volta al giorno, in combinazione con ezetimibe come aggiunta alla terapia statinica ad alta intensità. Sulla base dei risultati incoraggianti osservati, NewAmsterdam sta selezionando una formulazione di una compressa di combinazione a dose fissa di obicetrapib più ezetimibe, una terapia orale non statinica per la riduzione delle LDL, da testare in uno studio di bioequivalenza definitivo e in uno studio di sicurezza ed efficacia di Fase 3. ROSE2 (NCT05266586) è stato progettato come uno studio di Fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di obicetrapib 10 mg in combinazione con ezetimibe 10 mg come aggiunta alla terapia statinica ad alta intensità.

Un totale di 119 pazienti sono stati randomizzati a ricevere la terapia combinata, obicetrapib 10 mg o placebo per un periodo di trattamento di 84 giorni. L'endpoint primario di efficacia era la variazione percentuale dal Giorno 1 al Giorno 84 dell'LDL-C per il gruppo di trattamento combinato rispetto al gruppo placebo ed è stato raggiunto. I pazienti trattati con la combinazione di obicetrapib ed ezetimibe hanno ottenuto una riduzione mediana della LDL-C del 59%, rispetto ai pazienti trattati con placebo, che hanno ottenuto una riduzione mediana della LDL-C del 6%.

Nel complesso, la combinazione di obicetrapib ed ezetimibe è stata osservata come ben tollerata, con un profilo di sicurezza paragonabile al placebo.