NewAmsterdam Pharma Company N.V. ha annunciato di aver raggiunto l'obiettivo di arruolamento di 9.000 pazienti per lo studio cardine di Fase 3 PREVAIL sugli esiti cardiovascolari (?CVOT?), che valuta l'effetto di obicetrapib nei pazienti adulti con una storia di malattia cardiovascolare aterosclerotica (?ASCVD?), il cui LDL-C non è adeguatamente controllato, nonostante la terapia lipidica massimamente tollerata. Spinta dal forte interesse dei pazienti e dei medici a livello globale, NewAmsterdam estenderà l'arruolamento fino alla fine di aprile, dove prevede di randomizzare oltre 9.000 pazienti. Si prevede che lo studio di Fase 3 PREVAIL, in doppio cieco e controllato con placebo, randomizzerà oltre 9.000 pazienti con ASCVD in più di 500 siti in 23 Paesi, tra cui Stati Uniti, Canada, Regno Unito, Paesi Bassi, Germania, Giappone, Cina, Italia e Australia.

I pazienti che si sono arruolati nello studio dovevano avere un'ASCVD accertata con livelli di LDL-C superiori a 55 mg/dl, e un ulteriore fattore di rischio nei partecipanti con un livello di LDL-C inferiore a 100 mg/dl, nonostante l'assunzione di una terapia di riduzione dei lipidi massimamente tollerata. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo o 10 mg di obicetrapib per un periodo di 30 mesi. L'obiettivo primario dello studio è valutare l'effetto di obicetrapib rispetto al placebo sul MACE, compresi morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus e rivascolarizzazione coronarica non elettiva.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'effetto di obicetrapib sulla mortalità per tutte le cause, sugli eventi CV totali, sul diabete mellito di nuova insorgenza e sul cambiamento dei livelli di LDL-C, colesterolo lipoproteico non ad alta densità e apolipoproteina B.