Fulgent Genetics, Inc. ha annunciato i dati di due presentazioni di poster che saranno presentati il 4 novembre 2023 al 38° Meeting Annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) a San Diego, CA. Il poster intitolato "Valutazione clinica critica della concordanza tra plasma e tessuto tumorale per tipo di tumore, utilizzando il saggio commerciale di biopsia liquida ctTSO500 senza cellule di Illumina", esplora il ruolo critico del confronto tra le varianti di ctDNA rilevate nel plasma e quelle trovate nel tessuto, facendo luce sull'implementazione pratica della tecnologia di biopsia liquida.

La ricerca presenta un'analisi meticolosa della concordanza tra plasma e tessuto in vari tipi di cancro, offrendo preziose indicazioni sulle considerazioni da fare per la convalida, utilizzando il saggio commerciale all'avanguardia ctTSO500 di Illumina per la biopsia liquida. I risultati della ricerca clinica, basati su un esame completo di 124 casi di diversi tipi di cancro, rivelano variazioni significative di concordanza, spesso legate allo stadio del cancro e al momento della biopsia e della raccolta del campione di sangue. Nei tumori dell'utero, i ricercatori hanno rilevato il 65,9% delle varianti SNV/indel nel plasma che si trovavano anche nel FFPE, il 47% nel cancro del colon, il 67% nel cancro gastrico, il 56% nel cancro della vescica, il 51% nel cancro della laringe e il 41% nella prostata.

Lo studio richiede il coinvolgimento di laboratori certificati, evidenziando la necessità di una gestione della qualità rigorosa e di un allineamento normativo. La ricerca sottolinea in definitiva la riproducibilità, la sensibilità e l'importanza pratica della biopsia liquida ctTSO500 di Illumina, in particolare per i pazienti che non possono o preferiscono non sottoporsi alle tradizionali biopsie solide per lo screening del cancro. Il poster intitolato "FID-007: Paclitaxel nanoincapsulato derivato da una nuova piattaforma di rilascio di nanofarmaci,?

evidenzia i progressi del candidato terapeutico oncologico principale di Fulgent Pharma, FID-007, in vari tipi di cancro. Analogamente ai dati presentati al Meeting Annuale ASCO di giugno, su 40 pazienti valutabili con livelli di dose settimanale da 15 mg/m2 a 160 mg/m2, 7 (18%) hanno avuto una risposta parziale (PR) secondo RECIST 1.1 (pancreas, vie biliari e HNSCC) e 14 (35%) hanno avuto una malattia stabile. Tre dei 4 pazienti HNSCC con PR erano stati precedentemente trattati con taxano.

La durata del follow-up (mesi), mediana (range) è di 12,0 (0,4 - 38,9). Finora non è stata riscontrata alcuna neuropatia di alto grado. I dati clinici preliminari suggeriscono che FID-007 può avere un'attività antitumorale nei pazienti pesantemente pretrattati, in vari tipi di tumore.

In base alla mancanza di eventi avversi, alla farmacocinetica e alle prime indicazioni dell'effetto del trattamento, è stata scelta la dose di 125 mg/m2 come dose raccomandata per la Fase 2. Inoltre, l'analisi di sottogruppo basata sull'analisi dei pazienti in fase di trattamento non è stata effettuata. Inoltre, l'analisi di sottogruppo basata su 7 pazienti per il tumore della testa e del collo e 4 pazienti per il tumore ampollare/pancreatico ha mostrato un tasso di risposta obiettiva rispettivamente del 57% e del 50%.