Fulgent Genetics, Inc. ha annunciato che i dati di uno studio clinico di Fase 1/1b di FID-007 nel trattamento di vari tumori solidi sono stati presentati in una sessione di poster all'incontro annuale dell'American Society for Clinical Oncology (ASCO) a Chicago, IL, il 3 giugno 2023. Su 40 pazienti valutabili con livelli di dose settimanale da 15 mg/m2 a 160 mg/m2, 7 (18%) hanno avuto una risposta parziale secondo RECIST 1.1 (pancreas, vie biliari e HNSCC) e 14 (35%) hanno avuto una malattia stabile. Tre dei 4 pazienti HNSCC con PR erano stati precedentemente trattati con taxano.

La durata del follow-up (mesi), mediana (range) è di 12,0 (0,4 - 38,9). Finora non è stata rilevata alcuna neuropatia di alto grado. FID-007 dimostra un'evidenza preliminare di attività antitumorale in pazienti pesantemente pretrattati in vari tipi di tumore.

Sulla base della tollerabilità generale, della farmacocinetica e dell'efficacia, è stata scelta la dose di 125 mg/m2 come dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D). FID-007 consiste in paclitaxel incapsulato in un eccipiente polimerico di polietilossazolina (PEOX), progettato per migliorare la PK, la biodistribuzione e la tollerabilità. Oltre a consentire al farmaco di rimanere in soluzione fino a quando può entrare in una cellula tumorale, la nanoparticella PEOX è progettata per consegnare preferenzialmente il paclitaxel al tumore attraverso la vascolarizzazione iperpermeabile.