Genenta Science ha annunciato che la sperimentazione in corso di Temferon™ nei pazienti affetti da glioblastoma multiforme che presentano un promotore del gene MGMT non metilato (uMGMT-GBM) ha avuto un'escalation alla dose successiva prevista. Non essendo state osservate tossicità limitanti il farmaco a dosi inferiori, l'azienda ha dosato il primo paziente di una nuova coorte (coorte 6) con 3,0 x 106 cellule di Temferon per chilogrammo, il 50% in più rispetto al livello precedente più alto. Un ulteriore livello di dosaggio accelerato è previsto per il segmento di Fase 1 dello studio di Fase 1/2a (coorte 7).

L'azienda prevede di completare l'arruolamento e il dosaggio dei pazienti nelle coorti 6 e 7 entro la fine della prima metà del 2023. Ad oggi, nello studio di Fase 1/2a, l'azienda ha dosato Temferon a 0,5, 1,0 e 2,0 x106 cellule/kg senza osservare tossicità limitante per il farmaco e senza raggiungere la dose massima tollerata. La prima parte dello studio di Fase1/2a in corso mira a definire la dose di Temferon che può essere somministrata in modo sicuro e a valutare l'impatto terapeutico su una gamma di pazienti in cui la variabilità della biologia tumorale intrinseca, lo stato immunitario e i trattamenti precedenti possono influenzare la risposta alla terapia.

Lo studio di Fase 1/2a è uno studio multicentrico, in aperto, di escalation della dose in pazienti con uMGMT-GBM di nuova diagnosi, progettato per valutare la tollerabilità, la sicurezza e l'efficacia di Temferon a vari livelli di dose.