Genocea Biosciences, Inc. ha riferito un progresso significativo nello studio clinico TiTAN di Fase 1/2a per il suo programma principale GEN-011, un candidato alla terapia con cellule T periferiche (NPT) mirate ai neoantigeni. GEN-011 è composto solo da cellule T CD8+ e CD4+, estratte dal sangue periferico dei pazienti, specifiche per neoantigeni con priorità ATLAS. GEN-011 ha il potenziale per essere differenziato da altre terapie cellulari a causa dell'ampiezza dei neoantigeni presenti in superficie che prende di mira e della facilità di produrre cellule T rilevanti per il tumore estratte dal sangue periferico facilmente accessibile. I pazienti ricevono GEN-011 in dosi frazionate multiple senza linfodepurazione e con dosi intermedie di IL-2, o come dose singola dopo la linfodepurazione e con dosi intermedie o elevate di IL-2. Prestazioni ATLAS: Le NPT GEN-011 sono specifiche per i neoantigeni prioritari utilizzando ATLAS, la piattaforma proprietaria di scoperta dei neoantigeni di Genocea. Ad oggi, Genocea ha completato lo screening di 19 campioni di pazienti con ATLAS nel trial TiTAN. In media in questi campioni, ATLAS ha dato priorità a 12 neoantigeni (range 0-43) e ha identificato 14 inibitori (range 1-55) per paziente. Le cellule T specifiche solo per i neoantigeni prioritari (e quindi non per gli inibitori) sono espanse nel processo PLANET. Prestazioni PLANET: Queste cellule T sono coltivate in PLANET, il processo di espansione cellulare robusto e rapidamente scalabile di Genoceas. Dei 16 campioni di pazienti entrati nel processo di produzione PLANET, il 100% ha prodotto con successo un prodotto farmaceutico rilasciato (10) o è in corso di lavorazione (6). Aggiornamento TiTAN: Dei 10 prodotti farmaceutici GEN-011 fabbricati, cinque sono stati somministrati ai pazienti sia nella coorte multidose che in quella a dose singola, con i restanti cinque disponibili per il dosaggio in base alle esigenze dei pazienti. Genocea si aspetta di avere i dati iniziali dei primi cinque pazienti più tardi in questo trimestre o all'inizio del secondo trimestre 2022. Con otto siti attualmente in fase di reclutamento dei pazienti, Genocea prevede di iscrivere e dosare continuamente i pazienti nel corso dell'anno.