Getinge ha annunciato un'estensione della sua azione di campo volontaria globale per i prodotti HLS Set Advanced, a causa di una potenziale violazione del confezionamento sterile. Getinge ha segnalato questa azione sul campo alle autorità competenti in base alle normative vigenti. Ad oggi, non sono noti eventi avversi associati a malattie o lesioni in relazione al problema menzionato.

HLS Set Advanced viene utilizzato per il supporto extracorporeo respiratorio e/o cardiovascolare. Getinge ha identificato che un numero limitato di prodotti HLS Set Advanced consegnati in tutto il mondo potrebbe avere una confezione sterile danneggiata. Per ridurre le potenziali violazioni della confezione sterile, è stata introdotta un'azione correttiva di sicurezza sul campo.

Tutti i clienti interessati hanno ricevuto una comunicazione da Getinge in merito a questa azione sul campo, in base alle normative locali. A seconda della versione di HLS Set Advanced, le istruzioni possono variare per i clienti.