Gritstone bio, Inc. ha annunciato di aver ricevuto un contratto dall'Autorità per la Ricerca Avanzata e lo Sviluppo Biomedico (BARDA) per condurre uno studio comparativo di Fase 2b, che valuterà il candidato vaccino di Gritstone a base di mRNA auto-amplificante (samRNA), contenente Spike e altri bersagli virali, per proteggere contro il COVID-19. L'accordo, che ha un valore fino a 433 milioni di dollari, è stato assegnato nell'ambito del "Progetto NextGen", un'iniziativa del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) per far avanzare una pipeline di vaccini e terapie nuovi e innovativi che forniscano una protezione più ampia e duratura contro il COVID-19.

In base al contratto, Gritstone bio condurrà uno studio randomizzato di Fase 2b in doppio cieco, con 10.000 partecipanti, per confrontare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del candidato vaccino COVID-19 di nuova generazione di Gritstone con un vaccino COVID-19 approvato. I preparativi per lo studio sono in corso e l'esecuzione dello studio sarà interamente finanziata da BARDA. Gritstone condurrà lo studio negli Stati Uniti in collaborazione con il COVID-19 Prevention Network (CoVPN), una rete di siti di sperimentazione clinica sostenuta dal NIAID, con sede presso il Fred Hutchinson Cancer Center e con esperienza nella conduzione di grandi studi sul vaccino COVID-19.