GSK PLC (Alliance News) - Lunedì GSK PLC ha dichiarato di aver ottenuto un'approvazione in Giappone e ha anche evidenziato i progressi normativi nell'UE.
L'azienda farmaceutica con sede a Brentford, Londra, ha dichiarato che il suo farmaco Omjjara è stato approvato dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone per l'uso in pazienti affetti da mielofibrosi, sia di nuova diagnosi che precedentemente trattati.
"La mielofibrosi ha un pesante carico di malattia, con pazienti sintomatici che sperimentano ingrossamento della milza, affaticamento, sudorazione notturna e dolore osseo, oltre all'anemia che può portare all'interruzione del trattamento e alla dipendenza da trasfusioni di sangue regolari. Con l'approvazione di Omjjara, i pazienti affetti da mielofibrosi in Giappone avranno una nuova opzione terapeutica per questo complesso tumore del sangue", ha dichiarato Nina Mojas, Senior Vice President, Oncology Global Product Strategy.
GSK ha spiegato che si tratta della "quarta importante approvazione normativa" per il farmaco nello spazio della mielofibrosi, dopo il sostegno nel Regno Unito, negli Stati Uniti e nell'Unione Europea.
Sempre nell'UE, ha annunciato lunedì che il suo trattamento Jemperli più chemioterapia è stato accettato per la revisione da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali, per estenderne l'uso. Se la richiesta verrà approvata, consentirà di utilizzare la combinazione di farmaci in tutte le pazienti con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente.
"Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell'EMA inizierà il processo di revisione formale per formulare una raccomandazione alla Commissione Europea, con l'approvazione prevista per il primo semestre del 2025", ha aggiunto GSK.
Le azioni di GSK erano in rialzo dello 0,6% a 1.608,00 pence ciascuna lunedì mattina a Londra.
Di Tom Budszus, redattore slot di Alliance News
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