Guardant Health, Inc. ha annunciato che i risultati dello studio ECLIPSE, che mostra l'efficacia del suo test ematico Shield per rilevare il cancro colorettale (CRC) negli adulti a rischio medio, saranno pubblicati nel numero del 14 marzo del New England Journal of Medicine. Uno dei più grandi studi di questo tipo, ECLIPSE (Evaluation of ctDNA LUNAR Assay In an Average Patient Screening episode) è uno studio registrativo di oltre 20.000 pazienti per valutare le prestazioni di Shield rispetto alla coloscopia di screening. Il test Shield rileva i segnali del cancro del colon-retto nel flusso sanguigno dal DNA diffuso dai tumori, chiamato DNA tumorale circolante (ctDNA).

I risultati principali dello studio, che saranno pubblicati su The New England Journal of Medicine, mostrano che Shield ha dimostrato: 83% di sensibilità nell'individuare individui con CRC; 88% di sensibilità nell'individuare gli stadi I-III confermati dalla patologia; sensibilità per stadio di: 65% per lo stadio I confermato dalla patologia; 55% per lo stadio I clinico; 100% per lo stadio II; 100% per lo stadio III; 100% per lo stadio IV. Questi risultati sono in linea con le prestazioni di altre modalità di screening non invasivo raccomandate dalle linee guida, dove la sensibilità complessiva nel rilevare il cancro del colon-retto varia dal 74% al 92%. La pubblicazione di ECLIPSE segue la presentazione da parte di Guardant Health della domanda di approvazione pre-market (PMA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per Shield, che includeva i dati chiave dello studio.

Dal lancio della versione sviluppata in laboratorio del test Shield nel maggio 2022, è stato utilizzato da oltre 20.000 persone e più del 90% dei pazienti a cui è stato prescritto il test nel contesto clinico reale lo ha completato. Uno studio recente ha dimostrato che i tassi di screening del CRC sono triplicati tra gli adulti che avevano rifiutato un precedente screening del CRC, quando è stato loro offerto Shield. La sensibilità del test nel rilevare il CRC, combinata con questa aderenza nel mondo reale, suggerisce che Shield ha il potenziale di rilevare un maggior numero di CRC in uno stadio curabile rispetto ai metodi di screening tradizionali.