Biostage, Inc. ha annunciato la pubblicazione di un articolo nel Journal of Immunology and Regenerative Medicine, sottoposto a revisione paritaria, che descrive i primi processi di crescita e rigenerazione dei tessuti dopo l'impianto dell'impianto esofageo Biostage (BEI) in nove maiali con sostituzione segmentaria esofagea circonferenziale completa. Il BEI ha stimolato la crescita di nuovi vasi sanguigni e tutti gli animali hanno rigenerato un condotto biologico continuo entro 28 giorni. Il periodo di rigenerazione, come si legge nel documento, si confronta favorevolmente con l'endpoint primario dello studio clinico di Biostage approvato dalla FDA, che deve mostrare un condotto biologico continuo entro 90 giorni.

Biostage prevede di avviare il reclutamento dei pazienti nel suo primo studio clinico all'inizio del 2023. L'impianto esofageo Biostage (precedentemente noto come impianto esofageo Cellspan) stimola la rigenerazione di nuovo tessuto per riparare l'esofago dopo una resezione segmentaria circonferenziale completa. L'articolo pubblicato sul Journal of Immunology and Regenerative Medicine descrive uno studio che ha analizzato la crescita precoce e la composizione tissutale del nuovo tessuto sviluppato, nonché il destino delle cellule stromali mesenchimali derivate dall'adipe (Ad-MSC) che sono state seminate sull'impalcatura prima dell'impianto.

Il BEI ha colmato le estremità esofagee e ha ripristinato il condotto, stimolando un processo di rigenerazione che include una rapida neovascolarizzazione seguita da una rigenerazione mucosa, quantificata dal 14° al 28° giorno post-impianto.