(Alliance News) - Mercoledì, Hemogenyx Pharmaceuticals PLC ha dichiarato di aver completato la ri-produzione di un lentivirus migliorato, privo di varianti di splice.

L'azienda biofarmaceutica londinese, focalizzata sui trattamenti per le malattie mortali del sangue, ha detto che il virus sarà utilizzato per programmare le sue cellule T Chimeroc Antigen Receptor per il trattamento della leucemia mieloide acuta.

L'azienda ha osservato che lo splicing spontaneo durante la precedente produzione del virus è stato il motivo della sospensione clinica da parte della Food & Drug Administration statunitense della sua domanda di sperimentazione di nuovi farmaci.

L'azienda ha osservato che prima della ripresentazione della domanda, ha accettato di intraprendere un ulteriore processo di qualificazione della produzione delle cellule HEMOCAR-T utilizzando il nuovo virus.

L'amministratore delegato Vladislav Sandler ha dichiarato: "Siamo lieti di avere un percorso chiaro per la revoca della sospensione clinica. Ora stiamo lavorando sodo per completare il programma di lavoro stabilito nel piano presentato e approvato dalla FDA e per ripresentare l'IND il più rapidamente possibile per procedere con gli studi clinici di HEMO-CAR-T".

Le azioni di Hemogenyx sono scese del 4,1% a 2,47 pence ciascuna nel pomeriggio di mercoledì a Londra.

Da Harvey Dorset, giornalista di Alliance News

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