Herantis Pharma Plc ha annunciato che il dosaggio dei volontari sani nella parte 2 dello studio clinico di Fase 1a è stato avviato in base alla decisione del Comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza. I dati top-line dello studio clinico di Fase 1a sono attesi per il quarto trimestre 2023. La Fase 1a è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi singole ascendenti sottocutanee di HER-096.

Nella parte 1 dello studio, HER-096 o placebo è stato somministrato a giovani volontari sani e nella parte 2 dello studio, ora iniziata, a 12-16 volontari anziani sani, sia maschi che femmine, sarà somministrata una dose singola di HER-096 per valutare la penetrazione della barriera emato-encefalica di HER-096. in totale, lo studio mira a reclutare circa 60 soggetti volontari sani. Lo studio si svolge a Turku, in Finlandia, condotto dall'organizzazione di ricerca a contratto CRST.

HER-096 è una molecola peptidomimetica progettata per mantenere l'attività biologica della proteina neuroprotettiva CDNF. HER-096 ha dimostrato di avere un meccanismo d'azione multimodale che imita il CDNF e di migliorare il recupero funzionale dei neuroni danneggiati in modelli preclinici. Grazie al suo meccanismo d'azione multimodale, HER-096 di Herantis ha il potenziale di arrestare la progressione della malattia di Parkinson e di migliorare significativamente la qualità di vita dei pazienti.