HOOKIPA Pharma Inc. ha annunciato i risultati positivi aggiornati dello studio clinico di Fase 1/2 di HB-200 per il trattamento dei tumori della testa e del collo positivi al papillomavirus umano 16 (HPV16+). HB-200 in combinazione con pembrolizumab ha ricevuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration statunitense e la designazione PRIME dall'Agenzia Europea dei Medicinali per il trattamento di prima linea del carcinoma orofaringeo a cellule squamose ricorrente/metastatico HPV16+. Queste designazioni sono supportate dalle prove cliniche preliminari dello studio clinico di Fase 1/2, in aperto (NCT04180215), che valuta la sicurezza, la risposta delle cellule T e l'efficacia in base al tasso di risposta obiettiva (ORR) e al tasso di controllo della malattia (DCR), come definito da RECIST 1.1. e iRECIST.