Open Orphan plc ha annunciato che hVIVO, una consociata di Open Orphan, si è aggiudicata un nuovo studio con un cliente esistente di Big Pharma per fungere da sito di vaccinazione per uno studio di Fase II sul campo del candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) del cliente. Nell'ambito dello studio, hVIVO recluterà 60 volontari sani presso la nuova clinica dell'Azienda a Plumbers Row, dove verranno inoculati con il candidato vaccino RSV o con un placebo. A differenza di uno studio di sfida sull'uomo, in cui i volontari verrebbero poi sfidati e messi in quarantena all'interno delle strutture FluCamp di hVIVO, questi partecipanti saranno poi liberi di lasciare le strutture.

I partecipanti saranno poi monitorati per i sintomi dell'RSV nei mesi successivi, con controlli clinici regolari presso Plumbers Row, per valutare l'efficacia del candidato vaccino e la sua capacità di prevenire la malattia da RSV. L'inizio dello studio è previsto per il terzo trimestre del 2022, mentre la maggior parte dei ricavi del contratto sarà riconosciuta nel 2023. Questo è il primo studio sul campo del vaccino che la Società si è aggiudicata da quando ha annunciato l'espansione delle sue strutture l'8 marzo 2022.

Oltre agli studi di sfida sull'uomo, l'espansione ha permesso a Open Orphan di fornire un'offerta di servizi più ampia, che comprende studi di Fase I non di prima sperimentazione sull'uomo, come studi PK (farmacocinetici), studi ponte e studi di Fase II su pazienti e volontari sani. I volontari per lo studio saranno reclutati attraverso il braccio specializzato nel reclutamento di volontari dell'Azienda, FluCamp. FluCamp ha un'esperienza decennale nell'attrarre soggetti sani idonei a soddisfare i requisiti di reclutamento, in particolare nel reperire soggetti per gli studi hVIVO fino ad oggi.

L'ampio database di FluCamp, la piattaforma tecnologica e le capacità di screening recentemente migliorate faranno sì che hVIVO sia in grado di reclutare e valutare in modo efficiente i potenziali volontari per gli studi sul campo dei suoi clienti, in modo tempestivo e conveniente.