Hydrix Limited ha informato dell'impegno con l'Amministrazione australiana per i prodotti terapeutici (TGA); secondo l'azienda, la strada migliore da percorrere per ottenere un'approvazione da parte del TGA è quella di ritirare l'attuale domanda, con l'obiettivo di ripresentarla in un secondo momento. Sebbene il TGA abbia riconosciuto i vantaggi del dispositivo Guardian, l'azienda ritiene che, in linea di principio, non sia ancora convinta che i benefici per il paziente siano sufficientemente superiori ai rischi potenziali derivanti dall'uso di un elettrocatetere endocardico (utilizzato negli impianti di pacemaker), nel contesto australiano. The Guardian utilizza l'elettrocatetere del pacemaker per monitorare continuamente il cuore, al fine di rilevare e allarmare il paziente in caso di evento cardiaco potenzialmente letale. Angel Medical Systems
continuerà a raccogliere i dati dei pazienti per assistere Hydrix, in vista di una nuova presentazione al TGA a tempo debito.