Hydrix Limited ha annunciato che la Health Services Authority di Singapore (HSA) ha approvato la commercializzazione e la distribuzione di The Guardian a Singapore da parte di Hydrix Medical. L'HSA è l'ente governativo di Singapore responsabile della regolamentazione dell'importazione, della produzione, dell'esportazione e della fornitura di dispositivi medici. In Australia, Hydrix ha richiesto alla Therapeutic Goods Administration (TGA) l'approvazione di The Guardian nel luglio 2021, dopo l'approvazione della FDA statunitense nel giugno 2021.

Mentre l'approvazione della TGA è in attesa e per sostenere l'adozione sul mercato australiano, Hydrix, in collaborazione con un gruppo cardiologico leader, sta ultimando i preparativi per gli impianti iniziali in base agli accordi di accesso speciale della TGA. Questi impianti saranno registrati in un registro di sperimentazione clinica per raccogliere e tracciare i dati dei pazienti australiani dopo l'impianto del dispositivo. Il Guardian è disponibile a Singapore in base ad accordi di accesso speciale (GN27) richiesti da singoli chirurghi.

Ad oggi, il Dr. Leslie Lam, cardiologo che esercita presso il The Farrer Cardiac Centre di Singapore, ha eseguito con successo otto impianti a partire da agosto 2020, compreso un paziente domiciliato in Malesia che si è recato a Singapore per l'impianto. Il valore del monitoraggio continuo e della funzione di allerta del Guardian come aggiunta alle pratiche attuali di gestione delle malattie cardiovascolari è chiaramente dimostrato. Diversi degli otto pazienti singaporiani impiantati hanno ricevuto avvisi, tra cui in un paziente un avviso diagnostico "consulta il medico", che ha portato all'intervento proattivo del cardiologo su problemi cardiaci emergenti, con conseguenti modifiche ai farmaci che migliorano la vita del paziente.