I-Mab ha annunciato la firma di un accordo di partnership con la Hangzhou Qiantang New Area in Cina per produrre localmente i suoi farmaci innovativi e accelerare il passaggio alla commercializzazione. Questa partnership strategica accelererà la strategia di commercializzazione di I-Mab con un piano di esecuzione e una linea temporale per commercializzare le sue risorse innovative, tra cui felzartamab (TJ202/MOR202), e soddisfare i bisogni medici insoddisfatti dei pazienti in Cina. I-Mab Hangzhou ha iniziato l'operazione pilota nella struttura di fase I, che è dotata di laboratori di sviluppo del processo e di analisi e in parallelo la costruzione della struttura di fase II con una superficie di produzione di 80.000 metri quadrati è stata completata nel dicembre 2021. Le operazioni GMP e i sistemi di qualità saranno pienamente conformi agli standard e ai requisiti della China'sNational Medical Product Administration (NMPA), della U.S. Food and Drug Administration (FDA) e della European Medicines Agency (EMA). Inoltre, pone le basi perché l'I-Mab possa soddisfare la fornitura IND (investigational new drug) e la futura domanda commerciale. La prima risorsa innovativa di I-Mab ad essere prodotta localmente a I-Mab Hangzhou è felzartamab (TJ202/MOR202), un farmaco anticorpale differenziato. I-Mab ha completato con successo lo studio sul mieloma multiplo (MM) di terza linea di felzartamab, raggiungendo gli endpoint clinici primari e secondari che confermano i vantaggi clinici differenziati del prodotto. Inoltre, l'arruolamento dei pazienti per uno studio di fase 3 randomizzato, in aperto e controllato in parallelo per felzartamab, in combinazione con lenalidomide, per il trattamento del MM di seconda linea è stato completato nella seconda metà del 2021. I-Mab possiede i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione di TJ202/MOR202 in Cina continentale, Taiwan, Hong Kong e Macao.