ICON plc ha annunciato la collaborazione con l'Autorità statunitense per la Ricerca Avanzata e lo Sviluppo Biomedico (BARDA), parte dell'Amministrazione per la Preparazione e la Risposta Strategica all'interno del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, per eseguire uno studio clinico per valutare l'efficacia dei candidati vaccini COVID-19 di prossima generazione. I vaccini COVID-19 di nuova generazione potrebbero potenzialmente ampliare l'ampiezza della copertura contro le varianti esistenti e future del virus, estendere la durata della protezione e offrire una migliore protezione nella prevenzione della malattia e della trasmissione rispetto allo stato attuale delle tecnologie vaccinali. In questo contesto, il team Government & Public Health Solutions di ICON eseguirà uno studio clinico di Fase 2b per valutare l'efficacia relativa di un vaccino COVID-19 di nuova generazione rispetto ai vaccini COVID-19 attualmente approvati/autorizzati nella prevenzione dell'infezione sintomatica, confermata da PCR, da SARS-CoV-2.

La sperimentazione coinvolgerà 10.000 soggetti, che dovrebbero essere arruolati nell'arco di sei mesi. BARDA selezionerà il candidato vaccino da studiare in questo studio, accelerando così l'inizio della sperimentazione clinica di Fase 2b per sostenere il benchmarking della sua efficacia rispetto ai vaccini esistenti. ICON ha una vasta esperienza nello sviluppo clinico di vaccini per aziende commerciali, governi e ONG, avendo partecipato a oltre 184 studi sui vaccini negli ultimi cinque anni.

Questa esperienza ha già aiutato ICON a svolgere un ruolo significativo nella ricerca di vaccini e trattamenti per il COVID-19. L'azienda ha collaborato con i suoi clienti allo sviluppo di una serie di vaccini approvati. ICON ha condotto o è attualmente coinvolta in oltre 86 sperimentazioni relative alla COVID-19.

Oltre al team Government & Public Health Solutions, ICON si avvale dell'esperienza della sua divisione biotech, che comprende oltre 8.000 collaboratori dedicati ai clienti biotech. Essendo la divisione biotech dedicata più grande al mondo, il team lavora ogni anno con oltre 500 sponsor biotecnologici. Questa sperimentazione fa parte del Progetto NextGen, che coordina il Governo degli Stati Uniti e il settore privato per far progredire vaccini e terapie innovative verso gli studi clinici, la revisione normativa e la potenziale disponibilità commerciale.

Il BARDA è responsabile dello sviluppo di contromisure mediche per proteggere gli Stati Uniti dalle minacce chimiche, biologiche, radiologiche e nucleari, nonché dall'influenza pandemica e dalle malattie infettive emergenti. Dal 2014, ICON è membro della Rete di studi clinici sulle contromisure mediche (CSN) di BARDA. La rete supporta la pianificazione e l'implementazione di studi clinici per lo sviluppo di contromisure mediche.

ICON ha lavorato a numerosi studi clinici nell'ambito di questa rete, tra cui, più recentemente, l'esecuzione di uno studio clinico sul vaccino contro l'antrace. Questo progetto è stato sostenuto in tutto o in parte con fondi federali del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani; Amministrazione per la Preparazione e la Risposta Strategica; Autorità per la Ricerca Avanzata e lo Sviluppo Biomedico (BARDA), con il numero di contratto 75A50120D00017.