ImmixBio annuncia i dati di sicurezza positivi dello studio clinico intermedio di fase 1b/2a IMX-110 che dimostrano il 100% di completamento dei cicli di trattamento pianificati
19 gennaio 2022 alle 14:00
Immix Biopharma, Inc. ha annunciato dati positivi sulla sicurezza dello studio clinico ad interim che dimostrano il 100% di completamento dei cicli di trattamento pianificati di IMX-110 nel suo studio clinico di Fase 1b/2a in corso. Storicamente, il 43-67% dei pazienti ha completato i cicli di trattamento pianificati con i farmaci approvati usati per trattare il sarcoma dei tessuti molli (STS) secondo Demetri et al., 2016, e Schöffski et al., 2016. Il completamento dei cicli di trattamento pianificati si riferisce alla mancanza di interruzioni legate al farmaco (ritardi del ciclo, riduzioni della dose o interruzioni della dose a causa della tossicità del farmaco). La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la designazione di farmaco orfano (ODD) per IMX-110 per il trattamento del sarcoma dei tessuti molli. La FDA ha già approvato la designazione di malattia pediatrica rara (RPD) per IMX-110 per il trattamento di un cancro pediatrico pericoloso per la vita nei bambini, il rabdomiosarcoma.
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