ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. annuncia che il Gruppo ha ricevuto l'approvazione da parte della National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese per il protocollo dello studio clinico di Fase III di IMM01 (Timdarpacept) in combinazione con tislelizumab, rivolto ai pazienti con linfoma Hodgkin classico (cHL) recidivato o refrattario (R/R) che hanno avuto una ricaduta o una progressione dopo il trattamento con inibitori della proteina 1 della morte cellulare programmata (PD-1), nell'aprile 2024. IMM01 (Timdarpacept), il prodotto principale del Gruppo, è una molecola innovativa che ha come bersaglio il cluster di differenziazione 47 (CD47). È la prima proteina di fusione SIRP-Fc ad entrare in fase clinica in Cina.

IMM01 (Timdarpacept), progettato con l'immunoglobulina G1 (IgG1) Fc, è in grado di attivare completamente i macrofagi attraverso un duplice meccanismo: bloccare simultaneamente il segnale "non mangiarmi" interrompendo l'interazione CD47/SIRP e fornire il segnale "mangiami" attraverso il coinvolgimento dei recettori Fc-gamma (Fc) attivanti sui macrofagi. Inoltre, il dominio che lega il CD47 di IMM01 (Timdarpacept) è stato specificamente ingegnerizzato per evitare il legame con i globuli rossi umani (RBC). Grazie al design differenziato della molecola, IMM01 (Timdarpacept) ha ottenuto un profilo di sicurezza favorevole e ha dimostrato la sua capacità di attivare i macrofagi.

Il Gruppo detiene i diritti di proprietà intellettuale globale e i diritti commerciali di IMM01 (Timdarpacept). Alla data del presente annuncio, in relazione a IMM01 (Timdarpacept), il Gruppo possiede una famiglia di brevetti, che comprende brevetti rilasciati in Cina, Stati Uniti, Giappone e Unione Europea.