ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. ha ricevuto l'approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) dalla National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese (la "NMPA") per l'avvio di uno studio clinico di Fase II di IMM2510 in combinazione con la chemioterapia per il trattamento di prima linea del tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) o del tumore al seno triplo negativo (TNBC). SU IMM2510: IMM2510, sviluppato in modo indipendente dal Gruppo, è una molecola bispecifica con una struttura mAb-trappola che ha come bersaglio il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e il ligando della morte cellulare programmata 1 (PD-L1). IMM2510 può inibire l'angiogenesi, con conseguente contrazione del tumore, e sensibilizzare le cellule tumorali alle risposte immunitarie, attivando al contempo le cellule T, le cellule NK e i macrofagi attraverso il blocco dell'interazione PD-L1/proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-1) e l'induzione dell'attività di citotossicità cellulare anticorpo-dipendente (ADCC)/fagocitosi cellulare anticorpo-dipendente (ADCP) mediata da Fc.

I dati preliminari dello studio clinico di Fase I di IMM2510 hanno dimostrato una sicurezza favorevole e un'efficacia promettente. Tra i pazienti valutabili, è stata ottenuta una risposta parziale per tre livelli di dose di IMM2510 (3 mg/kg, 10 mg/kg e 20 mg/kg). L'11 settembre 2023, è stato completato l'arruolamento dei pazienti per lo studio di Fase I di dose-escalation di IMM2510 ed è stata determinata la dose di Fase II raccomandata.

Gli studi di efficacia preclinica hanno dimostrato che IMM2510 ha esercitato attività antitumorali sinergiche più forti rispetto alla combinazione di un bloccante VEGF e di un anticorpo PD-L1. I dati preliminari dello studio di Fase I di dose-escalation di IMM2510 hanno dimostrato un'efficacia promettente per il trattamento dell'adenocarcinoma polmonare refrattario o recidivato, del carcinoma polmonare a cellule squamose e del carcinoma timico. La Società ha ricevuto un'approvazione IND dall'ANMP per uno studio clinico di Fase I di IMM2510 in combinazione con IMM27M (anticorpo della proteina 4 associata ai linfociti T citotossici ADCC potenziata (CTLA-4)) per i tumori solidi in fase avanzata nell'ottobre 2023.

Dichiarazione di cautela richiesta dalla Regola 18A.05 delle Regole che regolano la quotazione dei titoli su The Stock Exchange of Hong Kong Limited: La Società non può garantire che sarà in grado di sviluppare, o infine commercializzare, IMM2510 con successo. Gli azionisti e i potenziali investitori della Società sono invitati a prestare la dovuta attenzione quando trattano le azioni della Società.