Implantica AG (publ) ha annunciato di aver ricevuto la certificazione MDR (Medical Device Regulation) dal suo organismo notificato, BSI, per l'azienda e RefluxStop? L'ultimo sondaggio sugli Organismi Notificati pubblicato dalla Commissione Europea nel luglio 2023 stimava che su 11.418 richieste di MDR, solo 2.951 avevano ottenuto con successo i certificati MDR. Implantica è nel quartile superiore dei produttori che hanno ottenuto la certificazione MDR per i suoi prodotti.

Implantica ha ottenuto il certificato del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) dell'UE e il Certificato di Valutazione della Documentazione Tecnica dell'UE, che confermano che il SGQ di Implantica e RefluxStop? sono conformi alle normative e agli standard più recenti richiesti per i dispositivi medici in Europa.