Imugene Limited ha annunciato che City of Hope ha confermato che lo studio clinico di Fase I della sua candidata viroterapia oncolitica, CHECKvacc (HOV3, CF33-hNIS-anti-PDL1), procederà alla seconda coorte di dosi. Il team di gestione del protocollo ha concordato che CHECKvacc è sicuro, senza tossicità limitanti la dose (DLT) e senza reazioni avverse gravi osservate dopo la revisione di tutti i dati di sicurezza e tollerabilità per i primi 3 pazienti dosati con la dose più bassa di CHECKvacc come monoterapia. City of Hope procederà con l'apertura della seconda coorte di Fase 1 di CHECKvacc. Lo studio di Fase 1, primo nell'uomo, monocentrico, di escalation della dose di CHECKvacc sta reclutando pazienti con cancro al seno triplo negativo (TNBC). Lo scopo dello studio è di valutare la sicurezza e la prova iniziale di efficacia della somministrazione intra-tumorale di CF33-hNIS-antiPDL1 contro il TNBC metastatico. L'attuale disegno dello studio prevede un'escalation della dose, seguita da un'espansione a 12 pazienti alla dose finale, che sarà la dose raccomandata della fase 2 (RP2D). Si prevede che lo studio durerà 24 mesi ed è finanziato da budget e risorse esistenti. I virus oncolitici (OV) sono progettati per uccidere selettivamente le cellule tumorali e attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali, con il potenziale di migliorare la risposta clinica e la sopravvivenza.