Incannex Healthcare Ltd. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del Consiglio Etico per la terapia psichedelica assistita nella sua prima clinica con sede a Melbourne, in Australia, una città di circa 5,2 milioni di persone. Per poter prescrivere farmaci dell'elenco 8 nell'ambito del Therapeutic Goods Administration (TGA) Authorised Prescriber Scheme, gli psichiatri devono ricevere l'approvazione dell'HREC per le loro qualifiche, l'esperienza, le qualifiche e l'esperienza dell'équipe terapeutica e i protocolli da utilizzare nel trattamento dei pazienti con composti psichedelici. Clarion ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione HREC per la terapia assistita con Psilocibina e MDMA per il trattamento della Depressione Resistente al Trattamento (TRD) e del Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD).

La TGA australiana, che è simile alla FDA negli Stati Uniti, ha ridotto selettivamente la psilocibina per il trattamento della TRD e l'MDMA per il trattamento del PTSD dall'elenco 9 all'elenco 8 nel luglio 2023, il che consente agli psichiatri autorizzati di prescrivere entrambi i farmaci nell'ambito dello Schema di prescrizione autorizzata. La Clinica Clarion di Melbourne sarà la prima clinica dedicata alla terapia psichedelica assistita in Australia. Situata sul lungofiume Yarra ad Abbottsford, Melbourne, è stata progettata e allestita appositamente per favorire un ambiente ottimale per la terapia psichedelica assistita.

Con sette sale per i trattamenti e una sala per le terapie di gruppo, la clinica è un prototipo su scala commerciale e ha la capacità di trattare circa 600 persone all'anno durante il normale orario di lavoro e molte di più durante le operazioni a orario prolungato. Clarion ha ricevuto un numero considerevole di espressioni di interesse per le richieste di trattamento da parte di potenziali pazienti da quando ha aperto il processo di candidatura all'inizio di quest'anno. Si stima che in Australia 670.000 persone soffrano di TRD, PTSD o di entrambi in qualsiasi momento e molti pazienti non rispondono ai trattamenti tradizionali per entrambe le indicazioni, o sperimentano una diminuzione dell'efficacia.

La terapia assistita con psichedelici ha dimostrato, attraverso studi clinici, di aiutare una percentuale sostanziale di persone che non rispondono ai trattamenti tradizionali.