Incannex Healthcare Inc. ha annunciato i risultati positivi dello studio clinico di Fase 2 Psi-GAD1 sulla psilocibina nel disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando un ampio effetto clinico nel gruppo di trattamento con psilocibina rispetto al gruppo placebo. Il protocollo di sperimentazione e il disegno del trattamento sono stati sviluppati in collaborazione con il Clinical Psychedelic Lab della Monash University, guidato dal dottor Paul Liknaitzky.

La riduzione del punteggio HAM-A rispetto al basale nel gruppo psilocibina è stata di 12,8 punti, da 29,5 al basale a 16,8 alla settimana 11 (6 settimane dopo la sessione di dosaggio finale), che rappresenta una diminuzione di 9,2 punti rispetto al gruppo placebo (-12,8 psilocibina vs. -3,6 placebo; p < 0,0001). Il 44% dei pazienti nel gruppo psilocibina ha mostrato un miglioramento clinicamente significativo, con una riduzione di almeno il 50% del punteggio dell'ansia rispetto al basale; un "tasso di risposta"?

più di quattro volte superiore a quello del gruppo placebo. Il 27% dei pazienti del gruppo psilocibina ha raggiunto la remissione completa della malattia; un tasso più di cinque volte superiore a quello della psicoterapia con placebo. La psilocibina nel contesto della psicoterapia PsiGAD è stata osservata come ben tollerata, con solo eventi avversi (AE) lievi e moderati.

Gli AE segnalati erano coerenti con gli effetti noti del farmaco. Non sono stati osservati eventi avversi gravi o severi. Solo una persona dei 73 partecipanti si è ritirata dallo studio durante il programma di trattamento di 7 settimane.