InnoCare Pharma ha annunciato il completamento dell'arruolamento dei pazienti per lo studio clinico di fase II di ICP-488, un inibitore allosterico della TYK2 (tirosin-chinasi 2) JH2, per il trattamento della psoriasi. Si tratta di uno studio clinico di fase II, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia, la sicurezza, le caratteristiche PK e PD di ICP-488 in pazienti cinesi adulti con psoriasi a placche da moderata a grave. Un totale di 129 pazienti è stato arruolato in questo studio.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento in rapporto 1:1:1, un gruppo da 6 mg una volta al giorno, un gruppo da 9 mg una volta al giorno e un gruppo placebo, per 12 settimane consecutive di trattamento. ICP-488 è un inibitore allosterico di TYK2 orale, potente e selettivo. Legando il dominio JH2, ICP-488 blocca la trasduzione del segnale di IL-23, IL-12, IFN di tipo 1 e altre citochine infiammatorie, inibendo così il processo patologico delle malattie autoimmuni e infiammatorie.

ICP-488 ha dimostrato una buona efficacia e sicurezza nello studio di fase I sul trattamento dei pazienti affetti da psoriasi. Dati recenti indicano che circa sette milioni di persone in Cina vivono attualmente con la psoriasi e questo numero è in aumento. Le opzioni terapeutiche esistenti non rispondono pienamente alle esigenze di coloro che sono affetti da questa patologia, evidenziando una lacuna significativa nelle terapie disponibili.

La richiesta di nuovi farmaci orali è particolarmente forte. Molti pazienti, soprattutto quelli affetti da psoriasi da moderata a grave, continuano ad essere persistentemente sottotrattati o a non essere trattati del tutto.