INOVIO ha annunciato i risultati del nuovo studio di Fase 1/2 di INO-5401 e INO-9012 in combinazione con l'inibitore PD-1 Libtayo(R) (cemiplimab) nel trattamento del glioblastoma (GBM) di nuova diagnosi, compresi i dati incoraggianti sulla sopravvivenza globale (OS) mediana di cinquantadue soggetti. La durata mediana della OS nella MGMT non metilata (Coorte A) è stata di 17,9 mesi. I dati di OS mediana nei pazienti metilati MGMT (Coorte B) sono presentati per la prima volta, con una mediana di 32,5 mesi, che si confronta favorevolmente con i confronti storici (23,2-25 mesi). Nel complesso, INO-5401 + INO-9012 ha dimostrato di essere tollerabile e immunogenico quando viene somministrato con Libtayo e RT/TMZ (radiazioni e temozolomide) a pazienti con GBM di nuova diagnosi. In particolare, INO-5401 ha suscitato cellule T antigene-specifiche che possono infiltrarsi nei tumori GBM. I dati di questo studio sono stati selezionati per essere presentati oralmente dal Dr. David Reardon il 6 giugno 2022, in occasione dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2022, presso il McCormick Place Convention Center di Chicago, Illinois. Il profilo degli eventi avversi era coerente con gli eventi noti di un singolo agente (INO-5401, INO-9012, EP o Libtayo); la maggior parte degli eventi era < =Grado 2 e nessun evento correlato era di Grado >=4. La durata mediana della OS nelle Coorti A e B è stata rispettivamente di 17,9 mesi (95% CI 14,5-19,8) e 32,5 mesi (95% CI 18,4-non raggiunto). La citometria a flusso ha rivelato cellule T CD4+CD69+PD1+ e CD8+CD69+PD1+ attivate e specifiche per l'antigene, queste ultime con un potenziale litico definito dalla presenza di perforina e granzima
A. Entrambe le sottopopolazioni hanno mostrato un HR < 1,0 e un p < 0,05 quando si è tenuto conto di un cambiamento di frequenza delle cellule T dello 0,1%, che si traduce in una riduzione del rischio di morte a 18 mesi del 23% e del 28% rispettivamente.