INOVIO ha annunciato che i dati di uno studio di Fase 1b che valuta INO-4201 come candidato vaccino booster di Ebola per rVSV-ZEBOV (Ervebo) (NCT04906629) sono stati presentati al 33° Congresso Europeo di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ECCMID). La Dr.ssa Angela Huttner, consulente in Malattie Infettive presso gli Ospedali Universitari di Ginevra e ricercatore principale dello studio, ha tenuto la presentazione orale. Nel febbraio 2023, INOVIO ha annunciato i risultati iniziali positivi dello studio di Fase 1b che ha valutato INO-4201 come richiamo in partecipanti adulti sani che avevano precedentemente ricevuto una singola iniezione di Ervebo.

Questi risultati iniziali hanno dimostrato che INO-4201 è stato ben tollerato e ha potenziato le risposte umorali nel 100% (36 su 36) dei partecipanti trattati. Oggi, all'ECCMID è stata presentata la serie completa di dati, compresi nuovi dati di risposta umorale e cellulare che indicano il potenziale di INO-4201 di ripristinare i titoli anticorpali ai livelli ritenuti necessari per fornire protezione contro l'infezione da ebolavirus dello Zaire. Questi nuovi dati includono la valutazione degli anticorpi leganti che dimostrano che tutti i 36 destinatari del vaccino hanno risposto al boost: Gli anticorpi leganti sono stati valutati tramite ELISA presso il Galveston National Laboratory, utilizzando un test progettato dal direttore Dr. Gary Kobinger.

I titoli medi geometrici (GMT) al basale erano più bassi nei destinatari del vaccino rispetto ai destinatari del placebo (157,8 [95% CI 87,2-285,5] contro 712,7 [388,0-1309,3], p=.022). Nei riceventi del vaccino, tuttavia, i GMT sono aumentati significativamente dopo il boost per ogni punto temporale misurato, raggiungendo il picco alla settimana 2 (GMT 1514,8 [95% CI 1215-1888,0] contro 578,5 [95% CI 262,0-1278,9] p=.002) e rimanendo significativamente più alti alla settimana 4 (1236,5 [957,9-1596,0] contro 670,0 [CI 95% 347,3-1292,4], p=.029). I titoli medi di anticorpi neutralizzanti nei destinatari del vaccino sono aumentati da 23,4 [95% CI -12,5-23,6] a 62,8 [95% CI 23,6-101,9] alla settimana 4 e sono rimasti alti e costanti fino alla fine del periodo di prova di 24 settimane (50,4 [95% CI 15,1-85,8).

Gli anticorpi neutralizzanti sono stati valutati con particelle pseudotipizzate di EBOV GP. Le risposte cellulari osservate nei partecipanti comprendevano un aumento della produzione di citochine Th1 (IFN?, IL2, TNFa) da parte delle cellule T CD4+ e CD8+ dopo il potenziamento con INO-4201. Lo studio di Fase 1b per il candidato vaccino di INOVIO, INO-4201, è stato guidato da Global Urgent and Advanced Research and Development (GuardRX), sponsorizzato dagli Ospedali Universitari di Ginevra e finanziato dalla Defense Advanced Research Projects Agency degli Stati Uniti.

INO-4201 è il vaccino a DNA di INOVIO che ha come obiettivo la glicoproteina (GP) del virus Zaire Ebola (ZEBOV), progettato per prevenire l'infezione da ZEBOV. INO-4201 codifica per un antigene sintetico di consenso che comprende la variabilità genetica di ZEBOV di diversi ceppi epidemici, per ampliare la copertura immunitaria delle varianti divergenti del virus ZEBOV.