INOVIO ha presentato i nuovi dati di uno studio di Fase 1/2 di INO-3107 (NCT:04398433) per il trattamento della Papillomatosi Respiratoria Ricorrente (RRP) associata all'HPV 6 e all'HPV 11 il 5 maggio, nell'ambito del programma scientifico dell'American Broncho-Esophagological Association (ABEA), in occasione del Combined Otolaryngology Spring Meetings (COSM) a Boston, Massachusetts. Il COSM è un importante incontro nazionale di otorinolaringoiatri/chirurghi della testa e del collo e incorpora i programmi scientifici di otto società professionali partecipanti, tra cui l'ABEA. Il Dr. Ted Mau, ricercatore principale e laringologo presso l'University of Texas Southwestern Medical Center, ha presentato i nuovi dati durante una presentazione orale alla conferenza.

Nel febbraio 2023, INOVIO ha annunciato risultati preliminari positivi della seconda coorte (ago side port) del suo studio clinico di Fase 1/2 che valuta INO-3107 per il trattamento della RRP associata a HPV 6 e HPV 11 negli adulti. I risultati positivi della prima coorte (ago standard) sono stati condivisi nell'ottobre 2022. Al COSM, il Dr. Mau ha presentato i dati combinati di sicurezza e immunogenicità di entrambe le coorti.

Punti salienti della sicurezza: INO-3107 è stato ben tollerato, con gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) più frequentemente segnalati relativi alla somministrazione, e tutti i TEAE correlati erano di basso grado I TEAE più comunemente segnalati: dolore al sito di iniezione (31%), affaticamento (16%) e mal di testa (13%) Nessun SAE correlato al trattamento e nessun TEAE ha portato all'interruzione del trattamento Dati immunologici in evidenza: Il trattamento con INO-3107 ha indotto risposte cellulari sia contro l'HPV 6 che contro l'HPV 11, inducendo sia cellule T CD4+ che CD8+, comprese le cellule CD8 citotossiche ritenute importanti per l'eliminazione delle cellule viralmente infette Tutti i 32 partecipanti hanno dimostrato un aumento di almeno una valutazione delle cellule T periferiche verso uno o più antigeni in INO-3107 rispetto ai livelli precedenti al trattamento Le risposte delle cellule T contro l'HPV 6 e l'HPV 11 sono state osservate alla Settimana 52, cioè 43 settimane dopo il trattamento con INO-3107, indicando una risposta di memoria cellulare persistente Sono in corso ulteriori analisi per determinare eventuali relazioni tra i fenotipi delle cellule T CD4+ e CD8+ e l'esito clinico Complessivamente, l'81.3% (26/32) dei pazienti ha registrato una diminuzione degli interventi chirurgici nell'anno successivo alla somministrazione di INO-3107 rispetto all'anno precedente, compreso il 28,1% (9/32) che non ha richiesto alcun intervento chirurgico. I pazienti hanno avuto un intervallo mediano di 4 interventi chirurgici (2-8) nell'anno precedente la somministrazione. Dopo la somministrazione, c'è stata una diminuzione mediana di 3 interventi chirurgici (intervallo di confidenza al 95% -3, -2).

Nello studio, i pazienti hanno ricevuto quattro dosi di INO-3107 il Giorno 0 e le Settimane 3, 6 e 9. All'inizio dello studio (Giorno 0), i pazienti potevano essere sottoposti a rimozione chirurgica del tessuto RRP, ma qualsiasi intervento chirurgico eseguito dopo il Giorno 0 durante la finestra di dosaggio è stato conteggiato nell'endpoint di efficacia. I dati presentati all'ABEA sono stati inclusi anche in un manoscritto sottoposto a revisione paritaria e accettato per la pubblicazione da The Laryngoscope con il titolo "Interim Results of a Phase 1/2 Open-Label Study of INO-3107 for HPV-6 and/or HPV-11uAssociated RRP". The Laryngoscope, in pubblicazione dal 1896, è la rivista ufficiale della Società Triologica (TRIO), dell'Associazione Laringologica Americana (ALA) e dell'ABEA.