Inovio Pharmaceuticals, Inc. Riceve dalla FDA il feedback che i dati della sperimentazione di Fase 1/2 di INO-3107 sono stati completati
10 ottobre 2023 alle 14:01
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Inovio Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver ricevuto un feedback dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, secondo il quale i dati dello studio di Fase 1/2 di INO-3107 per il trattamento della RRP potrebbero supportare la presentazione da parte di INOVIO di un BLA per la revisione nell'ambito del programma di approvazione accelerata della FDA. La FDA ha anche comunicato che lo studio di Fase 3 randomizzato e controllato con placebo, precedentemente pianificato dall'azienda, non sarà necessario per supportare questa presentazione. INOVIO dovrà avviare uno studio di conferma prima della presentazione del BLA per l'approvazione accelerata e soddisfare tutti gli altri requisiti di presentazione della FDA.
Inovio Pharmaceuticals, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica. L'azienda è focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di farmaci a base di acido desossiribonucleico (DNA) per aiutare a trattare e proteggere le persone dalle malattie associate al papillomavirus umano (HPV), al cancro e alle malattie infettive. La sua pipeline di farmaci a DNA comprende INO-3107 per la papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP) correlata all'HPV; INO-3112 per il trattamento del carcinoma orofaringeo a cellule squamose correlato all'HPV, o OPSCC; VGX-3100 per il trattamento dell'HSIL anale o perianale; INO-5401 per il trattamento del glioblastoma multiforme (GBM) e INO-5401 per il trattamento del glioblastoma multiforme (GBM). Il suo candidato principale è INO-3107 per il trattamento della RRP, una malattia rara e debilitante del tratto respiratorio causata dall'infezione da HPV. La sua piattaforma di farmaci a DNA è costituita da plasmidi di DNA e dai suoi dispositivi CELLECTRA, che vengono utilizzati per distribuire i plasmidi di DNA nelle cellule. Il suo portafoglio di dispositivi CELLECTRA è composto da due modelli.
INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. 
