Inspiremd, Inc. presenta i risultati positivi a 30 giorni di follow-up dello studio clinico C-Guard®? Studio clinico statunitense di esenzione per i dispositivi sperimentali (Ide)
01 novembre 2023 alle 19:19
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InspireMD, Inc. ha presentato i risultati a 30 giorni dello studio clinico C-GUARDIANS U.S. Investigational Device Exemption (IDE) al meeting Vascular InterVentional Advances (VIVA), che si tiene dal 30 ottobre al 2 novembre a Las Vegas, NV. La presentazione, che è stata accettata come abstract late-breaking, è stata tenuta dal Dr. Chris Metzger, System Vascular Chief presso l'OhioHealth di Columbus, OH e ricercatore principale dello studio C-GUARDIans. L'azienda ritiene che le qualità neuroprotettive di C-Guard lo distinguano dagli stent concorrenti presenti sul mercato e dovrebbero contribuire ad accelerare il passaggio in corso nelle rivascolarizzazioni carotidee dall'approccio 'surgery first' a quello endovascolare 'stent first'.
InspireMD prevede di presentare i risultati dell'endpoint primario di C-GUARDIANS nella seconda metà del 2024, che potrebbero supportare una richiesta di approvazione pre-market (PMA).
InspireMD, Inc. è una società di dispositivi medici. L'azienda si sta concentrando sullo sviluppo e la commercializzazione della sua tecnologia della piattaforma di stent MicroNet per il trattamento delle malattie vascolari e coronariche. Il suo MicroNet, un manicotto a maglia di micron, è avvolto su uno stent per fornire protezione embolica nelle procedure di stenting. Il suo sistema di prevenzione embolica carotidea CGuard (CGuard EPS) combina il suo MicroNet e uno stent autoespandibile in nitinol in un unico dispositivo per l'utilizzo in applicazioni di arteria carotidea. Il suo sistema di protezione embolica MGuard Prime (MGuard Prime EPS) è commercializzato per l'uso in pazienti con sindromi coronariche acute, in particolare infarto miocardico acuto (infarto cardiaco) e interventi coronarici di innesto della vena safena (chirurgia di bypass). Commercializza e vende MGuard Prime EPS, uno stent a base di cobalto-cromo a metallo nudo, per il trattamento delle malattie coronariche nell'Unione Europea. Sta inoltre sviluppando un deviatore di flusso neurovascolare (NGuard), che è un dispositivo endovascolare.
Inspiremd, Inc. presenta i risultati positivi a 30 giorni di follow-up dello studio clinico C-Guard®? Studio clinico statunitense di esenzione per i dispositivi sperimentali (Ide)