Instil Bio, Inc. ha annunciato di aver interrotto volontariamente l'arruolamento nei suoi studi clinici in corso di ITIL-168 e ITIL-306 e di averne informato le autorità regolatorie negli Stati Uniti, in Canada e nel Regno Unito. Nessuna agenzia regolatoria, compresa la FDA, ha notificato all'Azienda una sospensione clinica in nessuno dei suoi studi clinici. La pausa volontaria da parte dell'Azienda è stata istituita a seguito di una recente diminuzione del tasso di produzione di ITIL-168, con conseguente impossibilità di dosare alcuni pazienti il cui prodotto individuale di ITIL-168 non è stato prodotto con successo.

Un'analisi di sicurezza pre-specificata nello studio DELTA-1 è stata condotta sui pazienti che hanno ricevuto ITIL-168 e non ha identificato alcun problema di sicurezza inatteso. L'Azienda ha avviato un'analisi end-to-end dei suoi processi di produzione e, al termine di questa analisi, prevede di intraprendere azioni correttive per migliorare il tasso di successo della produzione e riprendere lo studio. Sebbene finora non siano stati osservati fallimenti di produzione nello studio di Fase 1 in corso di ITIL-306, l'Azienda ha sospeso volontariamente l'arruolamento in questo studio come parte della sua analisi globale della produzione.

L'Azienda intende fornire un aggiornamento sull'analisi di produzione all'inizio del primo trimestre 2023. L'Azienda conferma la sua fuga di contanti precedentemente annunciata fino al 2025, in seguito al completamento con successo di una potenziale transazione di vendita e leasing del suo stabilimento di produzione di Tarzana.