Intensity Therapeutics, Inc. ha annunciato che i dati dello studio di fase 1/2 in aperto della sua nuova attività principale, INT230-6, come monoterapia o in combinazione con ipilimumab in soggetti adulti con sarcomi metastatici, saranno presentati in una presentazione orale sul podio, in occasione del Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting (CTOS) che si terrà al Vancouver Convention Center di Vancouver, BC, Canada dal 16 al 19 novembre 2022. I dati presentati comprendono i risultati di 29 pazienti con diversi sarcomi metastatici trattati con INT230-6 come monoterapia (n=15) o in combinazione con ipilimumab (n=14). Il tumore dei pazienti arruolati è progredito dopo una mediana di tre linee di terapia precedenti (intervallo da 0 a 9), comprese tutte le terapie approvate e appropriate per il particolare tumore di un soggetto.

I dati demografici erano simili nei soggetti arruolati nei bracci di monoterapia e di combinazione di inibitori del checkpoint. I dati farmacocinetici mostrano che >95% degli agenti attivi rimangono nel tumore. L'immunoistochimica mostra un aumento dell'infiltrazione delle cellule immunitarie prima e dopo la dose. Lo studio IT-01 è uno studio a braccio singolo; tuttavia, gli studi clinici di fase 1/2 pubblicati nel sarcoma riportano una mOS compresa tra 230 e 290 giorni (Jones et.

al., Cassier et. al., Subbiah et. al.).

Utilizzando i dati dello studio Subbiah, è stata generata una curva di sopravvivenza Kaplan Meier (KM) sintetica del gruppo di controllo. La sopravvivenza complessiva del controllo, di tutti i pazienti INT230-6 e di quelli che hanno ricevuto una dose cumulativa superiore al 40% del loro carico tumorale totale (TTB), è riportata nella tabella seguente. I soggetti che ricevono la combinazione con ipilimumab non hanno ancora raggiunto la sopravvivenza mediana con un follow-up mediano di 345 giorni.

Ci sono stati solo 2 decessi segnalati nel gruppo di combinazione al momento del cut-off dei dati. I sottotipi di sarcoma possono differire tra i gruppi e i dati sono ancora precoci.