Ipsen ha annunciato i nuovi dati che saranno presentati per Cabometyx® (cabozantinib) in combinazione con l'immunoterapia in tutte le indicazioni, in occasione del prossimo Simposio Genitourinario della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO GU) che si terrà dal 25 al 27 gennaio 2024 a San Francisco, Stati Uniti. I risultati dettagliati della fase III dello studio CONTACT-02 sulla combinazione di Cabometyx e atezolizumab rispetto a una seconda terapia ormonale innovativa (NHT) nelle persone affette da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) e da una malattia misurabile dei tessuti molli extra-pelvici, che sono progredite con una NHT precedente, saranno presentati oralmente. Con un follow-up mediano di 14,3 mesi, i dati dell'analisi primaria della sopravvivenza libera da progressione (PFS) dello studio CONTACT-02 hanno dimostrato un beneficio PFS statisticamente significativo per la combinazione di Cabometyx e atezolizumab, pari a 6,3 mesi rispetto a 4,2 mesi per una seconda NHT (hazard ratio [HR]: 0,65, intervallo di confidenza [CI] al 95%: 0,50-0,84; p=0,0007). In un'analisi ad interim per l'altro endpoint primario della sopravvivenza globale (OS), i dati hanno dimostrato una tendenza al miglioramento per la combinazione; tuttavia, questi dati erano immaturi e lo studio continuerà fino alla prossima analisi pianificata, prevista per il 2024.

La sicurezza della combinazione è apparsa coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli farmaci e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. Inoltre, saranno presentati i dati di follow-up prolungato a quattro anni dello studio di riferimento di Fase III CheckMate -9ER, che studia la combinazione di Cabometyx e nivolumab rispetto a sunitinib nelle persone affette da carcinoma a cellule renali avanzato (aRCC) precedentemente non trattato. Con un follow-up mediano di 55,6 mesi per la OS, la combinazione di Cabometyx e nivolumab ha dimostrato un beneficio di OS sostenuto e clinicamente significativo rispetto a sunitinib, con un guadagno assoluto di OS mediano di 10,5 mesi (46,5 mesi per la combinazione vs 36,0 mesi per sunitinib, HR 0,77, 95% CI: 0,63-0,95).

Inoltre, la PFS mediana è rimasta quasi doppia rispetto a quella della combinazione rispetto a sunitinib, rispettivamente 16,4 vs 8,4 mesi (HR 0,58, 95% CI: 0,49-0,70). Il profilo di sicurezza era coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli farmaci e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. Il carcinoma a cellule renali è la forma più comune di tumore al rene3, 4 e per il 30% delle persone diagnosticate con una forma avanzata della malattia, il tasso di sopravvivenza a 5 anni è basso, pari al 12%, e non è stata identificata alcuna cura per questa malattia.

Inoltre, i dati sulla qualità di vita correlata alla salute (HRQoL), provenienti da un'analisi di modellizzazione basata sullo studio CheckMate 9ER, hanno esplorato il legame tra HRQoL ed esiti clinici ad un follow-up mediano di 32,9 mesi. Questi dati forniscono un ulteriore contesto incentrato sul paziente per i benefici della combinazione di Cabometyx e nivolumab, rafforzando anche l'associazione della combinazione con una maggiore possibilità di contrazione del tumore, di sopravvivenza e di sopravvivenza libera da progressione, indipendentemente dal deterioramento precoce della HRQoL.