Johnson & Johnson ha annunciato che i nuovi dati clinici e di evidenza reale saranno presentati in 18 abstract al Simposio ASCO GU di quest'anno (San Francisco, 25-27 gennaio), evidenziando l'impegno dell'Azienda a trasformare la scienza dei tumori genitourinari (GU). Le presentazioni principali includeranno nuovi dati di evidenza reale che si aggiungono al profilo clinico forte e differenziato di ERLEADA®? (apalutamide) nel trattamento di vari stadi del cancro alla prostata, i dati sugli esiti riferiti dai pazienti dello studio di Fase 3 MAGNITUDE di niraparib più abiraterone acetato somministrato con prednisone e gli aggiornamenti sui sistemi di rilascio mirato TAR-200 e TAR-210.

Le presentazioni dell'ASCO GU illustrano gli innovativi sistemi di rilascio mirato TAR- 200 e TAR-210, e i nuovi dati di evidenza reale sulla proporzione e la prognosi delle alterazioni dei recettori del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) in Giappone. I punti salienti includono: Approfondimenti sulle ragioni del rifiuto o dell'inammissibilità alla cistectomia radicale da un'analisi dello studio SunRISe-1 che valuta TAR-200, un sistema di rilascio mirato contenente gemcitabina, in fase di studio nei pazienti con cancro alla vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio non responsivo al BCG (HR-NMIBC) (Abstract #701). Risultati preliminari che valutano un nuovo test di screening basato sulle urine per individuare le alterazioni FGFR e selezionare i pazienti che possono rispondere a TAR-210, un sistema di rilascio mirato contenente erdafitinib, in fase di studio nei pazienti con NMIBC con alterazioni FGFR selezionate (Abstract #676).

Segue l'elenco completo degli abstract sponsorizzati dall'Azienda: ERLEADA®? (APA) (apalutamide) Risposta all'antigene prostatico specifico (PSA) nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC) trattati con apalutamide (APA) o abiraterone acetato (ABI) in un database oncologico: Studio ROMA. ERLEADA (apalutamide) è un inibitore del segnale del recettore degli androgeni indicato per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione non metastatico (nmCRPC) e per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC).

ERLEADA® ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il nmCRPC nel febbraio 2018 e ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il mCSPC nel settembre 2019. Ad oggi, più di 150.000 pazienti in tutto il mondo sono stati trattati con ERLEADA®.Altri studi di Fase 3 in corso includono ATLAS, che valuta ERLEADA® per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato con radioterapia, e PROTEUS, che valuta ERLEADA® per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato trattati dopo prostatectomia radicale. AKEEGA è una combinazione, sotto forma di compressa a doppia azione (DAT), di niraparib, un inibitore altamente selettivo della polimerasi (ADP-ribosio) (PARP), e abiraterone acetato, un inibitore del CYP17.AKEEGA® insieme a prednisone o prednisolone è stato approvato nell'aprile 2023 dall'Agenzia Europea dei Medicinali e nell'agosto 2023 dalla FDA statunitense, per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) con mutazione BRCA. Altre domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono in corso di esame in diversi Paesi a livello globale. Altri studi in corso includono lo studio di Fase 3 AMPLITUDE, che valuta AKEEGA® con prednisone o prednisolone in una popolazione di pazienti selezionati con biomarcatori e affetti da carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC).BALVERSA (erdafitinib) è un inibitore orale della chinasi FGFR, somministrato una volta al giorno, indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma uroteliale (mUC) localmente avanzato o metastatico con alterazioni genetiche del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti 3 (FGFR3), la cui malattia è progredita dopo almeno una linea di trattamento sistemico precedente.

BALVERSA non è raccomandato per il trattamento di pazienti che sono idonei e non hanno ricevuto una precedente terapia con inibitori di PD-1 o PD-(L)1. I pazienti sono selezionati per la terapia in base a una diagnostica di accompagnamento approvata dall'FDA per BALVERSA.